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2025 ACR | “最新突破性壁報”展示!泰它西普治療干燥綜合征中國Ⅲ期臨床研究成功入選

來源:膠東在線  2025-09-29 08:39:27
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  膠東在線9月29日訊 9月29日,榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,由公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普(RC18,商品名:泰愛®)用于治療干燥綜合征(SS)的中國Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù),將以“最新突破性壁報”(Late-Breaking Poster)形式在2025年美國風濕病學(xué)會(ACR)年會上進行發(fā)布,會議將于10月24日至29日在美國芝加哥舉行。

  美國風濕病學(xué)會(ACR)是全球風濕免疫疾病領(lǐng)域最具影響力和權(quán)威性的專業(yè)學(xué)術(shù)組織之一,ACR年會被公認為世界風濕病學(xué)界的頂尖盛會,每年匯聚來自全球各地的最新科研突破、臨床進展與創(chuàng)新治療方案。

  此次在2025 ACR年會上發(fā)布泰它西普治療干燥綜合征的中國Ⅲ期研究結(jié)果,將全面展示泰它西普的卓越療效和安全性,進一步證實其臨床價值,敬請期待!

  “最新突破性壁報”詳情

  標題:一項評估泰它西普治療干燥綜合征的療效與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究結(jié)果

  Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Sjögren's Disease: Results from a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Clinical Study 

  會議環(huán)節(jié):最新突破性壁報展示(Late-Breaking Posters)

  美國中部時間:

  Tuesday, October 28th, 10:30 AM – 12:30 PM CT

  北京時間:

  2025年10月28日(星期二)23:30至10月29日(星期三)凌晨01:30

  干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫疾病,以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來的口眼干燥等痛苦,還會出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎、肌痛、皮疹等腺體外表現(xiàn),以及多系統(tǒng)內(nèi)臟損害,長期嚴重影響生活質(zhì)量。目前全球范圍內(nèi)針對該疾病的治療手段均局限于癥狀控制,缺乏有效、系統(tǒng)的對因治療方法,存在巨大未滿足的臨床需求。

  泰它西普是由榮昌生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)雙靶點融合蛋白,此前,泰它西普干燥綜合征適應(yīng)癥已獲美國FDA授予的快速通道資格,并獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗。9月19日,該適應(yīng)癥的中國上市申請已獲CDE受理,成為干燥綜合征領(lǐng)域全球首個申請上市的生物藥。

初審:盧偉霞
復(fù)審:王大鵬
終審:孫玲姿

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