膠東在線6月17日訊（通訊員 郭健）近日，位于煙臺(tái)高新區(qū)的博安生物宣布，已與上藥控股有限公司（上藥控股）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，授予后者度拉糖肽注射液（產(chǎn)品編號(hào)：BA5101）在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家全渠道終端推廣及全國總經(jīng)銷權(quán)。BA5101是度易達(dá)®（英文商品名：Trulicity®）的生物類似藥，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，當(dāng)前在中國處于上市申請(qǐng)的審評(píng)階段并在美國獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

　　簽約儀式

　　度拉糖肽是一種長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑，每周給藥一次。與其他類型的降糖藥相比，度拉糖肽可改善胰島β細(xì)胞的功能，穩(wěn)定、有效地降低血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平；此外，其獨(dú)特的作用機(jī)制不易引起低血糖，并能降低體重、血脂和遠(yuǎn)期心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)腎臟也有保護(hù)作用1；度拉糖肽每周一次的給藥方式亦可減少患者服藥時(shí)的不便，且胃腸道副反應(yīng)低，依從性較好。

　　BA5101由博安生物自主研發(fā)，據(jù)公司所知，這是全球首個(gè)且當(dāng)前唯一已遞交上市申請(qǐng)的度易達(dá)®的生物類似藥。該產(chǎn)品的研發(fā)過程嚴(yán)格遵循中國、美國、歐盟的生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則，通過藥學(xué)、非臨床、人體藥代動(dòng)力學(xué)、臨床有效性、安全性和免疫原性等一系列逐步遞進(jìn)的研究，科學(xué)、完整地確證了其與度易達(dá)®的整體相似性；二者在質(zhì)量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，無臨床意義上的差異。BA5101上市后有望提升度拉糖肽的用藥可及性，并為廣大2型糖尿病患者提供高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的治療新選擇。

　　此次合作的達(dá)成，充分體現(xiàn)了博安生物與上藥控股在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源整合的協(xié)同價(jià)值。作為中國醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，上藥控股構(gòu)建了覆蓋全國25個(gè)省份、7萬余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的立體化分銷網(wǎng)絡(luò)。依托近千名專業(yè)營銷人員組成的自營團(tuán)隊(duì)，該公司在新藥學(xué)術(shù)推廣和渠道管理方面具備顯著優(yōu)勢(shì)，并已成功推動(dòng)多個(gè)跨國藥企重磅產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，擁有豐富的市場推廣經(jīng)驗(yàn)。

　　博安生物將借助上藥控股全渠道整合營銷服務(wù)優(yōu)勢(shì)和廣泛的市場覆蓋能力，加速覆蓋全國的醫(yī)院渠道、零售藥店網(wǎng)絡(luò)及DTP專業(yè)藥房，助力BA5101以最快速度觸達(dá)患者，實(shí)現(xiàn)“可及性”與“市場規(guī)模”的雙重提升。而上藥控股則將依托此次合作，進(jìn)一步豐富在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，完善糖尿病全病程用藥體系建設(shè)，鞏固自身在代謝性疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

　　博安生物首席執(zhí)行官兼董事會(huì)主席姜華表示：

　　我們很高興與上藥控股達(dá)成戰(zhàn)略合作。上藥控股擁有成熟的商業(yè)化運(yùn)營體系和全渠道整合營銷服務(wù)優(yōu)勢(shì)，將為BA5101的上市和推廣提供強(qiáng)有力的支持。期待雙方的緊密協(xié)作與優(yōu)勢(shì)聯(lián)合，共同推進(jìn)BA5101的卓越上市，更好的服務(wù)患者所需。

　　上海醫(yī)藥執(zhí)行董事兼執(zhí)行總裁李永忠表示：

　　上藥控股將秉持服務(wù)為榮理念，持續(xù)與博安生物保持緊密協(xié)同，依托自身豐富的創(chuàng)新藥商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)與代謝疾病領(lǐng)域的深度布局，推動(dòng)BA5101快速滲透核心醫(yī)療市場，并下沉至基層，確保這一優(yōu)質(zhì)降糖藥惠及更廣泛的患者群體，助力中國糖尿病防治水平提升。面對(duì)行業(yè)轉(zhuǎn)型，上藥控股也正在優(yōu)化與迭代CSO業(yè)務(wù)模式，期待未來能夠與博安生物共同將合作推向深入。

　　全體合影

　　當(dāng)前，中國乃至全球范圍內(nèi)的糖尿病防控形勢(shì)日益嚴(yán)峻。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2024年全球約有5.89億成年型糖尿病患者（20~79歲），2050年預(yù)計(jì)增至8.53億人；中國作為糖尿病第一大國，2024年約有1.48億成年型糖尿病患者（20~79歲），病患數(shù)量占全球1/4以上，2050年預(yù)計(jì)將增至1.68億2。在大量未滿足的患者需求驅(qū)動(dòng)下，長效GLP-1藥物呈現(xiàn)廣闊的市場前景。IQVIA數(shù)據(jù)顯示：2024年中國GLP-1藥物的市場規(guī)模約為63.76億元人民幣；另據(jù)公開財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，Trulicity®于2024年的全球銷售額約為52.53億美元。